일본의 재생의료로 안전성과 유효성에 의문이 남는 줄기세포 치료가 실시되고 있는 것을 교토대학 iPS세포연구소의 후지타 미사오 특정 교수들의 연구 그룹이 보고했다.연구 그룹은 이러한 치료를 규제하는 법 개정이 필요하다.

 교토대학에 따르면 연구그룹은 후생노동성 웹사이트에 공개된 재생의료 설명문서와 동의문서를 분석하여 국내 2,377개 의료기관에서 3,467건의 (간)세포 치료 제공이 가능함을 붙잡았다.그러나 이 중에는 국제 줄기세포 학회의 가이드라인이 비난하는 배양한 줄기세포의 투여 치료나 과학적 근거가 확립되어 있지 않은 암 면역요법이 포함되어 있었다.

 재생의료법에서는 연구개발로부터 치료의 실용화에 이르는 프로세스로 연구에 의해 안전성과 유효성이 입증된 의료가 치료가 되는 것, 연구와 치료의 구별, 신규성이 높은 미확립 의료기술 그리고 검증되지 않은 치료의 구별이 명확하지 않습니다.이 때문에 연구그룹은 과학적 검증을 거치지 않은 치료가 제공되는 사태로 이어지고 있다고 보고 있다.

 과학적 증거가 없는 줄기세포 치료는 세계적으로 증가하고 있으며, 합병증의 발병이나 환자의 사망 등의 문제가 일어나고 있다.본래, 치료는 과학적 근거가 있어 처음으로 환자에게 실시되는 것이지만, 일본에서는 자유진료로 의사와 환자의 합의가 있으면 제공이 가능해지고 있다.

논문 정보:【Cell Stem Cell】Current Status of Cell-based Interventions in Japan

교토

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