신슈대학과 도쿄대학의 연구그룹은 악성 흑색종 환자를 대상으로 안전성과 효능 평가를 목적으로 한 Ⅰ/Ⅱ상 임상시험을 개시한다.지금까지 항암면역을 강력하게 일으키는 기능을 부가한 XNUMX세대 암치료용 헤르페스바이러스의 임상개발을 진행하고 있었다.
바이러스 요법은 암세포에 감염시킨 바이러스의 증식에 의해 직접 암세포를 파괴하는 수법으로 혁신적인 치료법이 된다.암세포만으로 잘 늘어나 정상세포에서는 전혀 늘어나지 않도록 유전자공학 기술을 이용하여 설계된 바이러스를 이용한다.
도쿄 대학에서는 47세대 암 치료용 헤르페스 바이러스(G2009Δ)의 임상 응용을 1년부터 진행하고 있다.이 바이러스는, 단순 헤르페스 바이러스 3형(입술 헤르페스의 바이러스)의 XNUMX개의 바이러스 유전자를 인공적으로 개변해 개발.교아종(악성뇌종양의 일종)을 대상으로 지난해 종료한 의사주도치험(제Ⅱ상시험)에서 높은 치료효과를 확인하였다.
이번에 사용되는 T-hIL12는 세계 최초의 항암 면역 자극형 제47세대 암 치료용 헤르페스 바이러스. G12Δ의 기본 골격에 면역을 강력하게 자극하는 인자인 인터루킨 12(IL-47)의 유전자를 통합하여 항암 면역을 강력하게 일으키는 기능을 부가한 것.연구그룹은 G47Δ의 실용화를 전망하고, G12Δ에 다양한 기능을 부가한 차세대 항암 바이러스 제품의 개발을 시작하고 있으며, 그 임상 응용의 제XNUMX탄으로서 T-hILXNUMX의 시험이 개시된다 .
이번 임상시험은 하나의 임상시험에서 악성 흑색종에 대한 T-hIL1 단독의 안전성(제Ⅰ상)에 더하여 유효성(제Ⅱ상)까지 검토할 수 있다. G12Δ에 이은 국산의 유전자 재조합 항암 바이러스 제품으로서, 또 다양한 기능을 부가한 차세대 항암 바이러스 제품의 제47탄으로서 가급적 조기 제조 판매 승인을 목표로 한다고 한다.
참조 :【도쿄 대학 의과학 연구소】악성 흑색종에 대한 최신 바이러스 요법의 의사 주도 지험을 개시 ～세계 최초의 항암 면역 자극형 제XNUMX세대 암 치료용 헤르페스 바이러스～(PDF)
