농업 분야에서 유전자 변형 기술, 게놈 편집을 이용한 동식물의 육종이 급속히 진행되고 있다.일본 등 적어도 7개국은 사업자가 게놈 편집 농산품에 외래 DNA가 없다고 증명하면 유전자 재조합 생물로서 규제를 하지 않는다.그러나 2020년 미국에서 게놈 편집에 의한 모서리없는 소를 브라질 규제 당국이 외래 DNA를 놓쳐 비재조합이라고 오판한 문제가 생겼다.현재는 게놈 편집 식물이나 동물에 외래 DNA가 없음을 증명하는 정책의 합의는 없다.

　연구 그룹은 게놈 편집에서 의도하지 않은 유전자 통합이 일어난 논문이나 국외 규제 당국이 게놈 편집 동물을 잘못 재조합이 아니라고 판단한 경우를 상세하게 분석.그 결과, 게놈 편집 농산품에 외래 DNA가 존재하지 않는다는 것을 증명하기 위해서는 먼저 외래 핵산(DNA와 RNA)이 ①게놈 편집 시약이나 ②세포 배양 배지에 포함되는지 신중하게 확인한다.포함되는 경우, ③ 게놈 중의 통합 리스크가 있는 3부위에 대해서, 표적 부위의 DNA 시퀀싱에 더해, 원리 등이 다른 복수의 DNA 분석법에 의해 얻어진 해석 데이터를 가지고 증명하는 것이 타당하다고 결론했다.

　한편, 규제 당국이 이 외래 DNA 부재의 증명 방책을 일률적으로 요구하면, 전 사업자에게 상당한 부담이 걸린다.대화를 거친 사회적 합의가 있으면, 이 외래 DNA 부재의 증명 방책을 완화해 시행하는 것나, 특정 농산품에 대해서는 적용의 배송도 있을 수 있다고 하고 있다.이번 연구를 바탕으로 한 제언이 일본에서의 게놈 편집 농산품의 리스크 평가 체계의 확립과 합의 형성에 기여할 것으로 기대된다.

논문 정보:【Trends in Biotechnology】Proving that a Genome-edited Organism Is not GMO