내전형 경련성 발성장애는 후두 내부의 성문 폐쇄근(성대)이 불수의적으로 수축됨으로써 발성시 성대가 안쪽으로 닫히는(내전하는) 질환으로 발성에 장애가 생겨 사회생활에 어려움을 가져다.보툴리눔 독소 주사가 일반적인 치료법이지만 효과는 평균 2, 3개월 만에 계속 주사가 필요하다.한편 국내에서 개발된 「갑상연골형성술 2형」은 갑상연골(후두의 연골)을 세로로 절개하고 성대와 연골의 부착부를 연골마다 바깥쪽으로 펼쳐 티타늄제 경첩형 플레이트 티타늄 브릿지로 고정하는 수술 수술로 반영구적인 효과를 기대할 수 있다고 한다.

　이 치료법의 유효성 확인을 위해, 구마모토 대학 이비인후과에서 임상 연구를 실시.대상 환자 21례 중, 평가 가능한 증례 17례로 개선을 확인.그 후, 후생노동성 등으로부터 보조금을 받고, 구마모토대학 의학부 부속병원 등에 의한 다시설 공동 의사 주도지험을 실시했다.임상시험에서는 21례의 52주간에 걸친 관찰기간에 있어서 명확한 발성장애의 개선이 인정되었고 심각한 부작용·불량의 발현은 없었다.

　티타늄 브릿지는 의료 기기로서 「선구심사 지정 제도」(세계에 앞서 개발된 높은 유효성이 예상되는 의약품 등을 지정하고 조기 실용화를 목표로 하는 제도)의 심사 대상 품목 제XNUMX호로 지정되어 희귀질병용 의료기기 지정을 받은 뒤 기업에 의한 약사신청으로 약사승인을 얻었다.

　이번 약사 승인 취득을 받아 향후 티타늄 브릿지를 이용한 갑상 연골형성술 2형 수술이 내전형 경련성 발성장애 환자에 대한 안심·안전한 치료법으로 기대된다.