게이오 대학의 가나이 타카노리 교수 등의 연구 그룹은 식물 유래 염료가 활동성 궤양성 대장염의 치료에 효과적이라는 것을 위약(위약) 대조 임상 시험에서 과학적으로 입증했다.
청황(せいたい)은 류큐우아이, 아이 등의 식물로부터 추출한 분말의 생약으로, 일본에서는 염료(남쪽)나 건강식품 등, 중국에서는 옛부터 궤양성 대장염에 대한 한방약으로서 이용되어 왔지만, 그 유효성이나 안전성에 관한 검증은 이루어져 있지 않았다.최근에는 일본에서도 인터넷 정보나 소문, 소문 등 불확실한 정보를 바탕으로 자기구입이나 민간요법에서 사용되는 사례가 문제시되고 있었다.
연구 그룹은 청황에 포함되는 성분(인디고, 인질빈)이 점막 치유를 촉진한다고 여겨지는 물질인 인돌 화합물인 점에 주목.지금까지 궤양 성 대장염 환자에게 높은 효능을 나타낼 가능성이 몇 가지 예의 단일 시설 연구에서 제안되었습니다.
이번, 안전한 투여용량의 설정을 포함한 검증을 위해, 중등증 이상의 활동기 궤양성 대장염 환자에 대해 위약(위약)과의 비교를 포함한 전국 33시설의 다시설 공동 임상 시험을 실시했다.
그 결과, 청황은 70~81%라는 높은 유효성을 나타내고, 또한 증상 소실을 나타내는 임상적 관해율, 점막치유율(내시경적 관해율)도 고율이었다.다만 일과성 간장애나 두통 등 경미한 유해 사건이 환자 5% 이상으로 나타났다.
이번 연구와 관계없이 민간요법으로서 청황을 내복한 환자가 폐동맥성 폐고혈압증을 발병한 사례를 받아 후생노동성은 환자가 자기 판단으로 청황을 복용하지 않도록 의사가 지도한다는 주의 환기를 각 관계 학회 등에 실시했다(28년 12월).이 후 안전성을 고려하여 이번 임상시험을 중단한 후 결과가 공표되었다.
이번 성과로부터 향후 궤양성 대장염의 완치를 목표로 한 병태 해명과 신규 치료제 개발이 기대된다.덧붙여 지금의 단계에서는 환자의 자기 판단에 의한 청황의 사용에는 안전성에 우려가 있어, 추천하고 있지 않다.향후 동물실험을 포함한 연구에 의해 안전성의 검증을 진행해 나갈 예정이다.
