국립암연구센터, 게이오 대학, 이화학연구소의 연구그룹은 유방암 타목시펜 요법에 있어서의 유전자형에 기초한 개별화 치료의 유효성에 대해 세계 최초의 긍정적 임상시험을 실시.저대사 활성의 유전자형을 가진 환자에 대해서, 타목시펜 증량에 의한 치료 효과의 향상은 인정하지 않고, 유전자형에 기초한 용량 개별화는 불필요하다는 결론에 이르렀다.
타목시펜은 호르몬 요법약의 1종으로, 호르몬 수용체 유방암의 수술 후의 재발 억제나, 전이가 있는 환자의 병세를 억제하는 치료에 사용한다.다만, 내복 후에 간의 CYP2D6 효소가 타목시펜을 유효한 형태로 변환하면 암에 효과를 일으킨다.이 효소의 활성에는 민족차와 개인차가 있으며, 일본인의 약 7%는 유전적으로 활성이 낮다.저활성의 경우, 현재의 타목시펜 내 복용량으로 충분한지 여부는 과거의 다수의 역방향(과거의 환자 데이터에 의한) 연구에서 상반되는 결과가 나타나고 결론은 나오지 않았다.
연구팀은 전국 54시설과의 공동으로, 유방암 타목시펜 요법에 있어서의 유전자형에 근거하는 개별화 치료의 유효성에 대해 세계 최초의 전향(장래를 향한 추적 조사)의 무작위화 비교 시험을 실시. CYP2D6 저대사 활성 유전자를 가진 유방암 환자를 대상으로 기존의 표준 타목시펜 치료와 2배량 증량 치료를 긍정적으로 비교하여 개별화 치료의 필요성에 대해 연구했다.
그 결과, 저대사 활성의 유전자형을 갖는 환자에 대해서, 타목시펜 증량에 의한 치료 효과의 향상은 인정되지 않고, 유전자형에 기초한 용량 개별화는 불필요하다고 결론해, 저활성 유전자형은 치료상의 단점 는 안 되는 것을 확인했다.이번에 일본인에 대한 영향이 큰 논의에 대해 높은 근거를 얻을 수 있는 긍정적인 연구로 조사해 세계를 향해 발신할 수 있었다고 한다.
