도호쿠 대학 병원에서 실시된 뇌경색 환자에 대한 Muse 세포 제제의 임상 시험에 의해 안전성이 확인되었고, 상지의 기능 회복이 조기부터 보이는 등 효능을 시사하는 결과가 보고되었다.
초고령 사회의 도래로 뇌경색 환자 수는 증가의 길을 따라가고 있다.뇌는 재생능이 부족하기 때문에 절반 이상의 환자는 후유증을 안게 된다고 하며, 뇌 자체를 재생할 수 있는 줄기세포 치료에 대한 기대가 높아지고 있다.
Muse 세포(Multilineage-differentiating Stress Enduring Cells)는 2010년 동북대학 그룹에 의해 발견된 자연의 다능성 줄기세포이다.정맥내에 점적 투여하는 것만으로 상해 조직에 집적하고, 그 조직에 따른 세포로 자발적으로 분화하여 조직을 수복한다.이번에 이 Muse 세포를 이용하여 뇌경색 발병 후 14일에서 28일 이내의 신체 기능 장애를 가진 환자 35명에 대해 Muse 세포 제제를 정맥내에 점적 단회 투여했을 때의 안전성 및 효능 에 대해 위약 대조 이중 맹검 비교 시험을 실시하였다.
그 결과, 우선, 주요 평가 항목인 Muse 세포 제제 투여 후 52주까지의 안전성에 대해서, 임상 시험을 진행하는데 있어서 문제가 되는 중요한 부작용은 인정되지 않았다.
효과에 관하여, Muse 세포 제제 또는 위약(위약)을 투여하기 전에 대부분의 환자가 modified Rankin Scale(신경운동 기능에 이상을 초래하는 질환의 중증도를 평가하기 위한 척도: 이하 mRS)의 4( 보행에 도움이 필요한 레벨) 또는 5(잠자리에 가까운 레벨)이었지만, 투여 후 12주 후에 Muse 세포 제제 투여군에서는 40%가 mRS 0~2(장애가 전혀 없는~일상생활 자립 레벨) 도달했습니다.한편, 위약군은 10%가 mRS 0~2에 도달했을 뿐이었다.투여 후 52주 후에 Muse 세포 투여군에서는 68.2%가 mRS 0 내지 2에 이르고 위약 투여군에서는 37.5%였다. Muse 세포 투여군에서는, 특히 상지에 큰 운동 기능 회복이 보였다고 하며, 4주부터 52주까지의 기간, 위약 투여군과의 통계적 유의차를 갖는 개선을 인정했다.
이상으로부터, Muse 세포가 아급성 뇌경색 치료의 수단으로서 안전하고 유효한 치료일 수 있는 것이 시사되었다고 한다.앞으로는 보다 큰 규모의 연구에서도 효과를 확인한 후 실용화로 이어질 것으로 기대된다.
